REQ-10043678
3月 10, 2025
Russian Fed.

摘要

Локация: РФ, Санкт-Петербург.

Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию GMP Specialist (Специалист по надлежащим производственным практикам).

About the Role

В зону Вашей ответственности будет входить:

  • Координация процесса обучения на производстве:

 Участие в разработке подхода к обучению производственного персонала;

 Участие в планировании обучения и аттестации производственного персонала;

Разработка, координация, своевременное обновление планов обучения для производственного отдела, включая программы обучения на рабочем месте и перечень процедур теоретической подготовки производственного персонала.

Проведение аудиторных тренингов для производственного персонала на тему лучших производственных практик и другой производственной деятельности.

  • Управление GMP документацией на производстве:

Координация исполнения и контроль состояния GMP документов на производстве.

Контроль за актуальностью контролируемых копий на производстве, актуальных версий журналов и форм.

Контроль за архивированием производственной документации.

  • Обеспечение соблюдения требований GMP при производстве:

Регулярный мониторинг производственной документации для обеспечения актуальности документов;

Проведение обходов производства совместно с функцией обеспечения качества на производстве;

Координация и контроль разработки и выполнения CAPA планов;

Проведение расследований событий по качеству и отклонений на производстве;

Проведение и участие в аудитах по качеству на производстве;

  • Разработка и своевременное обновление общих производственных процедур, например, Переодевание, Гигиена персонала, Уборка чистых зон и т.д. Руководство проектами по совершенствованию производства и участие в них.

Novartis Mission – in Russian

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

  • Высшее образование (химия, фармацевтика, смежное)
  • Опыт работы не менее 3 лет в фармацевтической компании
  • Знание требований GMP; опытный пользователь ПК; знание линейки программ Microsoft office
  • Знание английского языка приветствуется
  • Коммуникабельность, проактивность и гибкость, навыки принятия решений
  • Способность работать в команде и матричной организации, многозадачность

Что мы предлагаем для Вас:


Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».

График работы: 5/2 (возможно 2 дня в неделю работать удаленно).

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Operations
Innovative Medicines
Russian Fed.
St. Petersburg (City)
Technical Operations
Full time
Regular
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10043678

GMP Specialist

Apply to Job